国际标准化组织（ISO）中医药技术委员会主席David Graham先生、副主席沈远东先生考察寿仙谷药业

　　浙江在线1月16日讯（浙江在线记者 朱燕）1月10日晚，国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC249）官方网站上，正式发布了由寿仙谷主导制定的灵芝国际标准。这是ISO/TC249发布的第三个中药材质量标准，也是全球首个灵芝国际标准。该标准主要规范了灵芝产品的质量标准、检测指标、检测方法、包装、存储、运输要求等，为灵芝行业的国际贸易提供了统一的标准。这也为中国灵芝产业走向世界奠定了坚实的基础。

　　建立质量标准 ，

　　是现代中药国际化的关键

　　由于工作原因，家住杭州的徐女士，经常要出差日本。在她回国的行李箱里，每次都少不了大把的汉方药。国内有很多类似的中药产品，但朋友们还是一定要她带，徐女士只能苦笑。

　　钟情于日本汉方药的人群，还真不少。据统计，在全球植物药市场上，和中药一脉相承的汉方药，独占80%以上的市场份额，而我国出口中药仅占10%左右。更尴尬的是，汉方药的生产原料，70%以上都要从中国进口。用中国的原料、中国的配方，市场占比却是中国的8倍，这也让很多中药人苦笑。

　　“质量标准落后、可控性差、有效成分和作用机制不明确等问题，阻碍了中药与国际接轨。中药和日本汉方药的差距，主要就在这里”。国际标准化组织中医药技术委员会副主席沈远东先生，点出了中药国际化的命门所在。

　　中药国际化，

　　必须要有自己主导的国际标准

　　目前，中医药已经传播到180多个国家和地区。注重整体、标本兼治、调节机体平衡的中医药，越来越受到国际社会的认可和重视。

　　随着国外天然药物研究开发的热潮不断升级，一些发达国家为了保障他们在国际市场上的利益，以安全为借口设置了形形色色的壁垒。据中国医药保健品进出口商会统计，我国被拒之门外的中药产品，60%以上是倒在“绿色壁垒”之下。

　　日本汉方药能在国际市场上占据主导地位，和汉方药的规范化标准化密切相关。日本厚生省（负责医疗卫生和社会保障的主要部门）制定了一系列合理且严格的中药标准。这些标准，有很多已经升级为国际标准，并成为走向世界的通行证。

　　和汉方药形成鲜明对比的是，中医药在国际标准上相当弱势。资料显示，截至目前，由中国主导制定并已经正式发布的中医药国际标准，不超过30个。掌握了标准的制定权，就在一定程度上掌握了技术和经济竞争的主动权。中国在中药标准主导权上的弱势，与中医药在国际上所处的尴尬地位不无关系。

　　灵芝国际标准，

　　有着怎样的来龙去脉

　　国际标准化组织(ISO)作为世界最大的国际标准制定机构之一，其制定的国际标准，对全球经济、贸易以及交流合作，都会产生巨大的影响。2009年9月，ISO正式成立了中医药技术委员会(ISO/TC249)，ISO/TC249随即成为争夺中药国际标准制定主导权的主战场。

　　中国是灵芝文化的发源地，也是灵芝栽培及原料出口大国，当然渴望灵芝国际标准的主导权。然而，想主导灵芝ISO国际标准的，不仅仅是中国。资料显示，在日、韩，灵芝都是一个不小的产业，日本每年消耗约1500吨左右，韩国每年消耗的灵芝在4500吨左右；他们在灵芝产业的先发优势，以及巨大的市场需求，使得灵芝ISO国际标准的争夺，变得更加激烈。

　　寿仙谷被委以重任，

　　承担制定灵芝国际标准

　　1990年，已经是“全国青年星火带头人”的寿仙谷第四代传人李明焱，被国家科委委派到日本进修。那一年，是李明焱第一次切身感受到中国与日本现代农业的巨大差距。那一年，李明焱三十岁，三十而立，李明焱在心里立下了一个目标，一定要在中药的某个领域，追赶日本，获得世界的认可和尊重。

　　回国后，李明焱一头扎进了灵芝产业的研究。带领团队，用多年的坚持，成功选育出国内具有自主知识产权的灵芝新品种——“仙芝1号”，以及有效成分比“日本红芝”提高40%以上的“仙芝2号”；建立起规模化标准化的中药材栽培基地，开创名贵中药材 “仿野生有机栽培技术”；攻克灵芝孢子粉去壁难题，开发出有效成分含量提高8倍以上，可被人体高效吸收，成品苦味明显，无重金属污染，无氧化油蒿味的第三代去壁灵芝孢子粉。

　　通过育种、栽培、深加工等全产业链关键环节的深入研究，寿仙谷确保了产品的安全高效、稳定可控。当然，要想走向国际，李明焱还要解决灵芝产品“有效成分和作用机制不明确”的问题。

　　经过近40年的科研积累，寿仙谷建立起省级优秀院士专家工作站。目前工作站由孙燕、李玉、黄璐琦3位院士领衔，有创新团队20余人，配套研发团队80余人。企业与北京大学医学院、中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学、法国欧洲精准医疗中心、美国梅奥医学中心（City Of Hope）等国内外一流科研机构，联合开展了一系列灵芝孢子粉药理及临床研究。

　　在夹击中突围，

　　六年长跑终圆梦

　　在很多业内人士眼里，寿仙谷灵芝产业链中的育种、栽培、深加工及药理临床研究，每一个环节，都达到了国际先进的水准，寿仙谷拥有主导制定灵芝国际标准的硬实力。

　　2013年，李明焱挂帅成立项目组，寿仙谷启动灵芝国际标准项目。为制定科学、客观且具有全球相关性的国际标准，项目组做了大量的基础工作：从中国与国外灵芝产区收集了数百个批次的样品，进行系统的分析检测；详尽调研已有的灵芝标准，确保检测指标的合理性。在与ISO/TC249秘书处以及国外专家反复协商并多次论证后，寿仙谷于2015年正式向ISO/TC249提交了《中医药-灵芝》ISO国际标准提案；之后近四年时间，对于寿仙谷团队而言，就像是在经历一场没有硝烟的“战争”。在与国外专家的交锋中，寿仙谷以让人信服的数据和实力，化解一次次的质疑，终于在2019年1月10日，迎来了灵芝ISO国际标准的正式发布。当天，距离李明焱当年立下目标的1990年，过去了将近30年，期待了近30年的心愿，变成现实，李明焱脸上露出了微笑，欣慰的微笑。

　　中药人要有自信，

　　中药配得上更多的认可和尊重

　　灵芝国际标准尘埃落定，国际标准化组织中医药技术委员会副主席沈远东，也感慨万千。他说，世界已进入由标准规范制约市场的时代，开发新标准甚至比研发新产品、新专利更加重要。国际标准的竞争日益激烈，所涉及的不只是技术问题，也不是一般的战术问题，而是战略问题。

　　灵芝国际标准由中国主导，这标志着中国从灵芝大国，到灵芝强国，迈出了坚实的一步。沈远东也希望，有更多像寿仙谷这样的中药企业出现，通过苦练内功，积极参与主导制定国际标准，为中药走向国际，贡献更多的力量。