今年3月，我市开展医疗器械“五整治”专项行动，对全市815家涉械单位进行检查。目前共责令整改82家，罚没款9.01万元。我们身边的医疗器械究竟有哪些问题？选购时又该注意什么？记者就此采访了相关专家。

　　大药房打“擦边球”

　　老年人遇上轻微的风湿骨痛，就习惯去药房里买几张膏药贴敷下。这类膏药的质量究竟如何？日前，市市场监管局对全市多家药房进行检查，发现不少问题。瑞安市一家药房在未取得《医疗器械经营企业许可证》的情况下，擅自销售第二类医疗器械“远红外治疗贴”和“(81味)远红外消痛贴”。同时，执法人员在该药房里还发现，销售的医疗器械“磁疗疼痛贴(18代祖传消疼贴)”无法提供产品注册证。

　　在其他药店里，工作人员还发现部分盗用已有医疗器械产品注册号，或凭空捏造医疗器械产品注册号的产品。这些产品适用范围、规格型号、名称等均不符合产品注册证书限定。有的夸大产品适用范围，宣称包治百病；有的利用一个产品注册证书中不同的规格型号，衍生出十多个品种的产品；有的醒目地标识“美国××监制”、“香港××监制”等字样，而真实的生产厂家名称却用极小号的字体标示在不起眼位置。

　　药房无证销售医疗器械，所售产品也是无证，如此打“擦边球”销售法，又会有哪些隐患？市市场监管局医疗器械监管处副处长韩刚毅告诉记者，这类贴敷膏药可能存在来源不明、非法添加、虚假宣传等问题，市民使用后不仅没效果，反而可能加重疼痛。

　　格子铺成“山寨窟”

　　在洞头街边一家格子铺里，执法人员发现，其中几个格子货架上，摆满了药瓶一样的小瓶子。仔细查看后，原来是装饰性彩色平光隐形眼镜。“隐形眼镜因与眼角膜有直接的接触，在2003年6月被正式划定为三类医疗器械。”韩刚毅说，按照规定，只有有资质的正规眼镜店才可销售。

　　记者发现，在格子铺里，隐形眼镜均价约几十块，相比较正规眼镜店，便宜了近半。但执法人员指出，格子铺里销售的隐形眼镜片，卖家都称是韩国或日本产。瓶身上只写着价格和颜色。但在正规眼镜店里，以强生“美瞳”为例，产品的瓶身上不仅贴有中文说明，还标有国家药监局审批字样。

　　“不少爱美的年轻人贪图便宜，就在格子铺购买山寨隐形眼镜，其实是很危险的。”根据分析，格子铺里所售的廉价隐形眼镜，可能是别人戴过经回收后再卖给顾客的，也可能是“黑工厂”加工的三无产品，长期使用后或对眼睛造成不可逆转的损伤。

　　医院也用“过期货”

　　4月16日，执法人员在瑞安一家综合门诊部检查时，发现化验科“胆固醇测定试剂”已经过期一个月，数量共10瓶。另外还发现“甘油三酯测定试剂”，“天冬氨酸氨基转移酶测定试剂”等均过期两个多月，现场依法予以扣押。执法人员还在当地一家口腔门诊部、眼镜店等发现过期第三类医疗器械。

　　韩刚毅表示，口腔门诊等辅助类粘合剂，由于使用量少，稍不留意就会过期。而使用过期的化学试剂，将直接导致检查结果失真，不能起到辅助诊断的作用，误导医生对病情做出错误的判断，严重的还会延误患者病情。

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　　买药械，擦亮眼

　　1、应遵照产品说明书使用和维护；

　　2、选择到有资质的生产经营企业购买；

　　3、仔细查看产品的注册号及生产企业相关信息；

　　4、索要发票和购物凭证，核对内容并妥善保存；

　　5、可登陆www.cfda.gov.cn“数据查询”栏目核实生产企业、产品批准注册以及核准广告信息；

　　6、应在医生或专业人士指导下购买；

　　7、出现异常应及时就医处理；

　　8、发现销售夸大宣传、假冒伪劣产品等行为，可向有关部门举报，或拨打投诉举报电话：12331。