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人工智能助推国产创新药研发:成本仅为海外十分之一,临床进度快30%

2026-03-17 11:17:00 来源:浙江在线 作者:记者 龚晓 编辑:毕真


浙江在线3月17日讯(记者龚晓 视频 吴联源 聂钦)井然有序的实验桌前,几名科研人员正在做着分子生物学的实验验证。参与实验的杭州禹泓医药总经理胡誉怀说,如果这次的验证进展顺利,将为公司正在推进的一款创新药研发提供关键的实验依据。

与一般的医药企业不同的是,杭州禹泓医药除了传统药物开发实验室之外,还在药物开发各阶段引入了一个新式武器——AI制药

据了解,杭州禹泓医药联合钱塘区高能级创新平台,在研发针对自身免疫性疾病药物的过程中,创新地引入AI技术开展药物设计和潜在适应症探索,成功构建出了一套创新高效的新药研发架构。

敲黑板!新名词来了,啥叫自身免疫性疾病?

简单来说就是人体免疫系统错误地把自身细胞当做“外来入侵者”进行攻击,从而引发长期炎症或机体损伤的疾病。系统性红斑狼疮、白癜风、银屑病等疾病都归类为自身免疫性疾病。

最近,杭州禹泓医药通过AI技术自主研发针对斑秃的创新药YH001,已经成功进入临床二期试验,具备成为“重磅药物”的巨大潜力,为广大患者带来更优的治疗选择。

AI制药不靠海量数据但求“精确制导”

"一开始,人们希望AI可以自动“生成”新药,但实际研发过程中,AI更多地是通过深度介入新药发现的各个关键环节来发挥重要作用。"胡誉怀表示。据介绍,该公司在新药研发中,AI主要应用于两个维度:一个是化学分子的设计,一个是潜在适应症的发现和评估。

据悉,禹泓医药主要从事小分子创新药物的研发,而小分子创新药物的结构主体就是化学分子。在新药设计方面,AI可以帮助研发团队打破思维固化。“科学家设计分子时很容易陷入思维定势,AI能快速生成大量可能性,帮助团队找到更优的分子结构。” 胡誉怀说。

(AI筛选药物示意视频——分子与靶点一结合模式)

关于AI的训练与推演,胡誉怀有自己独到的看法:“数据不一定越多越好,关键在于数据质量。”与许多AI开发团队依赖海量外部数据不同,禹泓医药创立以来就注重系统性地积累高质量研发数据,"我们尽量保证每一个数据都是真实可靠的,不需要大量数据,只要数据质量高,少量数据就足够。就像高考真题,题目精准推演效率才高。”

这种对数据质量的极致追求,源于药物研发的特殊性。企业联合浙江大学智能创新药物研究院,早在AI制药概念兴起之初就开始布局。目前公司在使用开源AI模型框架的基础上,结合自身积累的实验数据进行模型优化,其核心壁垒就在于自主积累的高质量实验数据——"数据都是我们自己的高质量体内外模型一次次实验累积的"。

AI筛选药物示意视频——分子与靶点二结合模式

在新适应症探索方面,AI也发挥着重要作用。目前禹泓医药正在开发一种针对克罗恩病(一种慢性炎症性肠病)的双靶点药物。传统上,发现这种类型药物的新适应症,往往是靠临床上随机发现。

胡誉怀打了个比方,这基本上是在要求"一把钥匙开两把锁",即一个分子同时精准作用于两个不同的靶点,而不影响其他蛋白。用传统方法设计双靶点药物,往往需要大量试错,研发成本高、周期长。“通过AI进行结构筛选和大数据分析,不仅可以更快地找到药物的潜在新适应症,还可以更快地发现潜在候选分子,再通过实验验证,研发效率会明显提升。”

创新创业最重要的就是产业生态

谈到为何选择杭州医药港作为创新创业的出发点,胡誉怀坦陈:这里的产业生态和配套太好了。

禹泓医药办公环境

“禹泓医药采用的是轻资产模式,公司70%的员工是科研人员,其他环节我们交给外包服务商。”胡誉怀说,在杭州医药港从药物合成、生产制备、安全测试、临床试验,甚至是资金支持都能找到对应的资源,整体的生态、产业链、企业集群的规模和成长态势在长三角、国内都可以说是后发先至,丝毫不会逊色于京津冀、大湾区等国内医药产业的龙头地区。

据悉,仅2025年,杭州医药港新增60项临床试验、3款药品纳入国家药监局突破性治疗品种名单,占浙江省60%。截至2025年底,杭州医药港累计培育了91家省级“专精特新”、18家国家级“小巨人”和34家杭州市“准独角兽”企业,三项数量均位列杭州市第一。

国产创新药正在“国际突围”

国际医药界有句名言:创新药的研发是十年时间,十亿美金,十分之一的机会。

胡誉怀说,在借助了AI等创新工具之后,新药早期发现阶段的效率正在明显提升。“以往从靶点验证到候选药物确定,可能需要数年时间。现在可以缩短到一年到一年半左右。同时,研发成本也能降低约三分之一。中国在创新药研发方面也具备一些独特优势。国内具有丰富的患者资源,临床试验推进速度通常比国际平均水平快30%,创新药研发成本较海外低很多,因此越来越受到国际药企的青睐。”

禹泓医药实验室

因此,国产创新药产业正在实现“国际突围”。近年来,国内一些药企通过将未上市药品的全球权益转让给海外大药企,一方面积累了充足的研发资金,另一方面借助国际企业的渠道实现了技术价值的全球变现。这种模式被称为对外授权(BD)交易。不仅让中国创新获得国际认可,更积累了推动产业升级的资本和经验。

2026年初,国家药监局公布数据显示,2025年我国批准上市的创新药达76个,创历史新高。同年我国创新药对外授权(BD)交易总金额超过1300亿美元,标志着我国从“仿制药生产大国”迈向“创新药输出大国”。

胡誉怀说,中国创新药行业正在从单纯的技术授权阶段向培育具有全球竞争力的医药企业阶段转变,未来,我们希望借助这一产业发展趋势,为全球患者带来更多新的治疗方案和希望,为国家创新驱动发展战略注入坚实动力。

编辑:毕真
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杭州禹泓医药在药物开发各阶段引入AI技术,联合钱塘区创新平台研发自身免疫性疾病药物,构建新药研发架构。其自主研发的针对斑秃的创新药YH001已进入临床二期试验。AI在新药研发中主要用于化学分子设计和潜在适应症发现评估,该公司注重积累高质量研发数据以优化模型。在新适应症探索方面,AI可提升研发效率。禹泓医药选择杭州医药港创业,因其产业生态和配套完善。截至2025年底,杭州医药港培育众多优质企业。借助AI等工具,国产创新药研发效率提升,研发时间和成本大幅降低。